Документы
Инструкции по применению
ВАКЦИНА ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ ДРОЖЖЕВАЯ суспензия для внутримышечного введения
Бубо®-Кок. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая, суспензия для внутримышечного введения
Бубо®-M. Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая, суспензия для внутримышечного введения
Регистрационные удостоверения
ВАКЦИНА ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ ДРОЖЖЕВАЯ суспензия для внутримышечного введения
Бубо®-Кок. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая, суспензия для внутримышечного введения
Бубо®-M
Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая, суспензия для внутримышечного введения
Антиген вируса гепатита В поверхностный рекомбинантный (HBsAg), субстанция- раствор Р N 000739/01 от 31.08.2007
Антиген вируса папилломы человека, тип 6, субстанция- раствор замороженный; реестровая запись в ГРЛС № ФС-002264 от 25.04.2022
Антиген вируса папилломы человека, тип 11, субстанция- раствор замороженный; реестровая запись в ГРЛС № ФС-002269 от 25.04.2022
Антиген вируса папилломы человека, тип 16, субстанция- раствор замороженный; реестровая запись в ГРЛС № ФС-002263 от 25.04.2022
Антиген вируса папилломы человека, тип 18, субстанция- раствор замороженный; реестровая запись в ГРЛС № ФС-002268 от 25.04.2022
Лицензии
Лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения: Л012-00102-77/00009970 с 05.07.2007 бессрочно
Уполномоченные лица
Аттестованы экспертной группой Министерства здравоохранения РФ в соответствии с требованиями ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в порядке, регламентированном в решении Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 73 и принятом в развитие приказом Минздрава России от 12.01.2021 № 7н, включенные в единый реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств ЕАЭС:
- Кулева Светлана Павловна – заместитель начальника отдела обеспечения качества
(Приказ Минздрава РФ № 345 от 20.05.2022 Об аттестации в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения государства-члена ЕАЭС)
- Крымский Михаил Александрович – директор по науке
(Приказ Минздрава РФ № 517 от 04.10.2024 Об аттестации в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения государства-члена ЕАЭС)
